Druk nr 178 A

26 lipca 2002 r.

SENAT

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

V KADENCJA

SPRAWOZDANIE

KOMISJI SPRAW ZAGRANICZNYCH I INTEGRACJI EUROPEJSKIEJ

o uchwalonej przez Sejm w dniu 19 lipca 2002 r.

ustawie o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne

Marszałek Senatu dnia 22 lipca 2002 r. skierował ustawę do Komisji.

Po rozpatrzeniu ustawy na posiedzeniu w dniu 25 lipca 2002 r.

- Komisja wnosi:

Wysoki Senat uchwalić raczy załączony projekt uchwały.

Przewodnicząca Komisji

Spraw Zagranicznych i Integracji Europejskiej

(-) Genowefa Grabowska

p r o j e k t

U C H W A Ł A

SENATU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

z dnia

w sprawie ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne

Senat, po rozpatrzeniu uchwalonej przez Sejm na posiedzeniu w dniu 19 lipca 2002 r. ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, wprowadza do jej tekstu następujące poprawki:

1)

w art. 1 w pkt 4 w lit. a), ust. 2 otrzymuje brzmienie:

"2. Podmiot odpowiedzialny za badanie kliniczne produktu leczniczego lub przyszłego produktu leczniczego, lub inny podmiot podejmujący te badania zgłasza je do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych, prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej "Prezesem Urzędu".";

2)

w art. 1 w pkt 4 w lit. c), w ust. 3 skreśla się wyrazy "rozpoczynane lub";

3)

w art. 1 w pkt 8, w art. 10 w ust. 4 po wyrazach "w języku angielskim" dodaje się wyrazy ", francuskim lub niemieckim";

4)

w art. 1 w pkt 63, w art. 89 w ust. 1 po wyrazie "Farmaceuta" dodaje się wyrazy "w ramach kształcenia podyplomowego";

5)

w art. 1 w pkt 64, w art. 89a w ust. 1 wyraz "prowadzą" zastępuje się wyrazami "w ramach kształcenia podyplomowego są prowadzone przez";

6)

w art. 1 skreśla się pkt 67;

7)

w art. 1 w pkt 68 skreśla się lit. a) i c);

8)

w art. 1 skreśla się pkt 69 -71;

9)

w art. 1 w pkt 78, w art. 124a w ust. 2 wyrazy "niedopuszczone do obrotu" zastępuje się wyrazami "nie wpisane do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, o którym mowa w art. 28".